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メディカルビジネスユニット

超音波技術をコアに、医療機器の高度な要求にスピーディーに対応。
一歩進んだポイントオブケア領域から、未来の医療へチャレンジしています。

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上田日本無線超音波テクノロジー領域

医療機器の国際標準規格ISO13485に対応

医療機器は人体に対する安全性への配慮から厳密な規格が設定されています。しかも国によってその規制が異なります。当社は、このような規格に対応できるノウハウを持っており、それがアドバンテージになっています。

薬機法:
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」
MDD:
医療機器指令(Medical Devices Directives)
CMDR:
カナダ医療機器規則(Canadian Medical Device Regulations)
FD&CA:
米国連邦食品医薬品化粧品法 (Food, Drug and Cosmetic Act)